Quick Guide for Android APK

Περιγραφή

Δείτε τις πληροφορίες της εφαρμογής Kcentra παρακάτω.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΑΡΤΗΡΙΑΚΕΣ ΚΑΙ ΦΛΕΒΙΚΕΣ ΘΡΟΜΒΟΕΜΒΟΛΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ

Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ έχουν καταστάσεις υποκείμενης νόσου που τους προδιαθέτουν σε θρομβοεμβολικά επεισόδια. Τα πιθανά οφέλη από την αναστροφή της VKA θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι του κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό τέτοιων συμβάντων. Η επανέναρξη της αντιπηκτικής θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά όταν ο κίνδυνος θρομβοεμβολικών επεισοδίων υπερτερεί του κινδύνου οξείας αιμορραγίας. Τόσο θανατηφόρες όσο και μη θανατηφόρες αρτηριακές και φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές και παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία. Παρακολουθήστε τους ασθενείς που λαμβάνουν Kcentra και ενημερώστε τους για σημεία και συμπτώματα θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Το Kcentra δεν μελετήθηκε σε άτομα που είχαν θρομβοεμβολικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, διάχυτη ενδαγγειακή πήξη, εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ασταθή στηθάγχη ή σοβαρή περιφερική αγγειακή νόσο μέσα στους προηγούμενους 3 μήνες. Το Kcentra ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για ασθενείς με θρομβοεμβολικά επεισόδια τους προηγούμενους 3 μήνες.

Το Kcentra αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστές αναφυλακτικές ή σοβαρές συστηματικές αντιδράσεις στο Kcentra ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του (συμπεριλαμβανομένης της ηπαρίνης, των παραγόντων II, VII, IX, X, των πρωτεϊνών C και S, της αντιθρομβίνης III και της ανθρώπινης λευκωματίνης). Το Kcentra αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με διάχυτη ενδαγγειακή πήξη. Επειδή το Kcentra περιέχει ηπαρίνη, αντενδείκνυται σε ασθενείς με θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη (HIT).

Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο Kcentra. Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρές αντιδράσεις αλλεργικού ή αναφυλακτικού τύπου, διακόψτε τη χορήγηση και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία.

Σε κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνές (2,8%) ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε άτομα που έλαβαν Kcentra ήταν πονοκέφαλος, ναυτία/έμετος, υπόταση και αναιμία. Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν θρομβοεμβολικά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου, της πνευμονικής εμβολής και της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης.

Το Kcentra είναι φτιαγμένο από ανθρώπινο αίμα και μπορεί να εγκυμονεί κίνδυνο μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων, π.χ. ιών, της παραλλαγής παράγοντα της νόσου Creutzfeldt-Jakob (vCJD) και θεωρητικά, του παράγοντα της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD).

Το Kcentra, Prothrombin Complex Concentrate (Human), είναι ένα προϊόν αντικατάστασης παράγοντα πήξης αίματος που ενδείκνυται για την επείγουσα αναστροφή της επίκτητης ανεπάρκειας παράγοντα πήξης που προκαλείται από θεραπεία με ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (VKAeg, βαρφαρίνη) σε ενήλικες ασθενείς με οξεία μείζονα αιμορραγία ή ανάγκη επείγουσας χειρουργικής επέμβασης ή άλλη επεμβατική διαδικασία. Το Kcentra προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χρήση.

Η εφαρμογή Kcentra παρέχει γρήγορη πρόσβαση σε χρήσιμα εργαλεία και πληροφορίες από τον ιστότοπο του Kcentra χωρίς την ανάγκη σύνδεσης στο διαδίκτυο.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ:

Υπολογιστής δοσολογίας και οδηγίες

Εκπαιδευτικό βίντεο για την ανασύσταση και οδηγός βήμα προς βήμα

Οδηγίες διοίκησης

Πληροφορίες παρακολούθησης ασθενών

Πληροφορίες υποστήριξης πελατών

Πληροφορίες επιστροφής χρημάτων προϊόντος

Επισκόπηση προϊόντος

Κέντρο ειδοποιήσεων

Προσωπικό σύστημα σελιδοδεικτών

Δείτε τις πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης και Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένης της προειδοποίησης σε κουτί στη διεύθυνση www.Kcentra.com.