Bioanalytical Guidelines for Android APK

Περιγραφή

Είστε βιοαναλυτικός επαγγελματίας, ερευνητής, φοιτητής ή χορηγός σπουδών BA/BE; Αυτή η εφαρμογή είναι για να ενημερώνεστε για οδηγίες, νέα και γνώσεις που σχετίζονται με τη βιοανάλυση. Αυτή η εφαρμογή περιέχει οτιδήποτε σχετίζεται με τη βιοανάλυση και τον σχετικό τομέα (όπως κλινική έρευνα, κλινική δοκιμή, BA/BE κ.λπ.)

********* ΒΑΣΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ********

ΒΙΟΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ USFDA

Οδηγίες επικύρωσης βιοαναλυτικής μεθόδου FDA των ΗΠΑ, Μάιος 2018

Αξιολόγηση των εσωτερικών τυπικών απαντήσεων κατά τη διάρκεια της χρωματογραφικής βιοανάλυσης: Ερωτήσεις και απαντήσεις (Σεπτέμβριος 2019)

Πρόσβαση σε Ειδική Καθοδήγηση Προϊόντος (OGD) για την ανάπτυξη γενόσημων φαρμάκων

21 Οδηγίες CFR μέρος 11

Πρόσβαση στο επίσημο διαδικτυακό σεμινάριο του USFDA (Δωρεάν πρόσβαση)

ΒΙΟΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ EMA

Κατευθυντήρια γραμμή για την επικύρωση βιοαναλυτικής μεθόδου

ICH M10 για επικύρωση βιοαναλυτικής μεθόδου (Σχέδιο)

Οδηγίες βιοϊσοδυναμίας για συγκεκριμένο προϊόν

ΠΟΙΟΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Παράρτημα 9 Οδηγίες για οργανισμούς που εκτελούν in vivo μελέτες βιοϊσοδυναμίας

Άμεση πρόσβαση στις αναφορές επιθεώρησης WHO CRO ;(WHOPIR)

ΟΔΗΓΙΕΣ BMV ΙΑΠΩΝΙΑΣ (MHLW).

Κατευθυντήρια γραμμή για την επικύρωση της βιοαναλυτικής μεθόδου (Δοκιμασία σύνδεσης προσδέματος) στη φαρμακευτική ανάπτυξη (MHLW, Ιαπωνία)

Κατευθυντήρια γραμμή για την επικύρωση βιοαναλυτικής μεθόδου στη φαρμακευτική ανάπτυξη (25 Ιουλίου 2013, MHLW, Ιαπωνία)

ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΕ ΠΑΓΚΟΣΜΙΟΥΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥΣ

Αυστραλία (TGA)

Βραζιλία (ANVISA)

Καναδάς (Υγεία Καναδάς)

EDQM

Ινδία (CDSO)

ICH

Μεξικό (SALUD)

Ελβετία (MEDSAFE)

Σιγκαπούρη

Ταϊλάνδη

ΟΟΣΑ ΟΕΠ

ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΕ ΚΥΡΙΑ ΠΕΡΙΟΔΙΚΑ ΚΑΙ ΛΕΥΚΕΣ ΒΙΒΛΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΒΙΟΑΝΑΛΥΣΗ

WRIB λευκά χαρτιά

Λευκές βίβλοι της παγκόσμιας κοινοπραξίας CRO (GCC).

Το περιοδικό AAPS

Περιοδικό Βιοανάλυσης

Άρθρο για διάφορα θέματα όπως ISR, Σταθερότητα, σύγκριση κατευθυντήριων γραμμών κ.λπ

ΦΟΡΟΥΜ ΣΥΖΗΤΗΣΗΣ

Ανοίξτε το φόρουμ συζήτησης για να συζητήσετε διάφορα θέματα βιοανάλυσης με το μέλος αυτής της εφαρμογής

Εκφράστε τις απόψεις σας και μοιραστείτε τη γνώση

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ ΚΑΙ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΥΣ ΚΥΡΙΟΤΕΡΟΥΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΛΑΔΟΣ

Λάβετε ειδοποιήσεις για τα τελευταία νέα και ενημερώσεις απευθείας από διεθνείς ρυθμιστικούς οργανισμούς

ΧΗΜΙΚΟΣ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΗΣ

Γρήγορος υπολογισμός ενεργοποιημένος

Παρασκευή διαλύματος διαφόρων συγκεντρώσεων

Υπολογισμοί ποσοστού και μοριακότητας

Αραίωση μητρικού διαλύματος σε συγκέντρωση εργασίας

Αραίωση στην επιθυμητή συγκέντρωση

Αυτή η εφαρμογή είναι χρήσιμη για επαγγελματίες φαρμακευτικής, βιοφαρμακευτικής και CRO, επιστήμονες, ερευνητές, ελεγκτές QA, φοιτητές, χορηγούς και ως γενική αναφορά, απλώς κρατά το τηλέφωνό σας εύχρηστο αντί να έχετε μαζί σας ένα βιβλίο αναφοράς.

Εξακολουθούμε να εργαζόμαστε πάνω σε αυτό, γράψτε την πρότασή σας στο πλαίσιο σχολίων ή στείλτε μας email

στο [email protected]

Μοιραστείτε την εφαρμογή στο δίκτυό σας για να επωφεληθούν περισσότερα άτομα.